*******
ПАНАНГИН (PANANGIN)
ASPARAGINAT K-Mg* A12C C55**
Gedeon Richter
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/о, № 50
Калия аспарагинат | 158 мг |
Магния аспарагинат | 140 мг |
Прочие ингредиенты: кремний коллоидный безводный, повидон, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, титана диоксид, макрогол 6000, эутрагит Е.
1 таблетка содержит 158 мг калия аспарагината безводного (соответствует 36,2 мг калия), 140 мг магния аспарагината безводного (соответствует 11,8 мг магния).
№ UA/7315/01/01 от 16.11.2007 до 16.11.2012
р-р д/ин. амп. 10 мл, № 5
Калия аспарагинат | 45,2 мг/мл |
Магния аспарагинат | 40 мг/мл |
Прочие ингредиенты: вода для инъекций.
10 мл р-ра содержат 400 мг магния аспарагината (соответствует 33,7 мг магния) и 452 мг калия аспарагината (соответствует 103,3 мг калия).
№ UA/7315/02/01 от 23.11.2007 до 23.11.2012
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: ионы калия и магния являются важными внутриклеточными катионами. Они играют основную роль в функционировании многих
ферментов, в связывании макромолекул с внутриклеточными структурами, а также принимают участие в молекулярных механизмах мышечного сокращения. Интра- и экстрацеллюлярное
соотношения ионов К+, Mg2+, Na+, Ca2+ влияет на сократительную функцию миокарда. Остаток аспарагиновой кислоты (аспартат) как эндогенное вещество
является носителем ионов, поскольку он характеризуется большим сродством к клеткам. Соли аспарагиновой кислоты слабо диссоциируют, поэтому ионы поступают в клетки в виде
комплексных соединений. Аспартат калия и магния улучшает метаболизм миокарда. Дефицит калия и магния приводит к развитию АГ, атеросклероза коронарных сосудов, нарушений сердечного
ритма и дисфункции миокарда.
Препарат хорошо всасывается при приеме внутрь.
ПОКАЗАНИЯ: дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, состояние после инфаркта миокарда), при нарушениях сердечного ритма (преимущественно при желудочковых аритмиях), при лечении сердечными гликозидами (для повышения эффективности и улучшения переносимости гликозидов), алиментарная гипокалиемия и гипомагниемия.
ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым назначают внутрь по 1–2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повысить до 3 таблеток 3 раза
в сутки. Кислое содержимое желудка может снижать биодоступность препарата, поэтому Панангин целесообразно принимать после еды.
В/в капельно взрослым вводят по 10–20 мл препарата (содержимое ампулы разводят в 50–100 мл 5% р-ра глюкозы).
При необходимости введение препарата в этой же дозе можно повторять через 4–6 ч. Препарат можно применять в комбинированной терапии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: ОПН и ХПН, болезнь Аддисона, АV-блокада III степени, кардиогенный шок (при систолическом АД у взрослых ≤90 мм рт. ст.).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при применении Панангина внутрь в высоких дозах может отмечаться учащение дефекаций. При быстром в/в введении препарата могут возникнуть симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата больным с высоким риском развития гиперкалиемии. В таких
случаях необходимо регулярно контролировать показатели электролитного гомеостаза.
Данных о неблагоприятном действии препарата в период беременности и кормления грудью нет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Панангин может тормозить всасывание тетрациклина, солей железа и фторида натрия в пищеварительном тракте. Интервал между
применением указанных средств и Панангина должен составлять не менее 3 ч.
При одновременном применении Панангина с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии (следует
контролировать уровень калия в плазме крови).
ПЕРЕДОЗИРОВКА: при многолетнем применении препарата случаи передозировки не описаны. Теоретически при передозировке могут развиться признаки гиперкалиемии и гипермагниемии. При их появлении рекомендуется прервать курс лечения Панангином и провести симптоматическую терапию (в/в 10% р-р кальция хлорида или кальция глюконата в дозе 100 мг/мин, в случае необходимости — гемодиализ).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–30 °С.
***
Панангин
Международное название: Калия и магния аспарагинат (Aspartic acid, magnesium and potassium salt)
Группа: Калия и магния препарат
Действующие вещества: Калия и магния аспарагинат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения, раствор для инфузий, раствор для инъекций, таблетки, таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие: Источник K+ и Mg2+, регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие. K+ участвует как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена K+ приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент K+ через плазменную мембрану. В малых дозах K+ расширяет коронарные артерии, в больших - суживает. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. Mg2+ является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных кислот. Является "физиологическим" БМКК. Способствует проникновению K+ в клетки. Аспарагинат способствует проникновению K+ и Mg2+ во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов.
Показания: Гипокалиемия и гипомагниемия (в т.ч. возникшие на фоне рвоты, диареи; терапии салуретиками, ГКС и слабительными ЛС), сопровождающаяся аритмиями (в т.ч. пароксизмальной наджелудочковой тахикардией, предсердной и желудочковой экстрасистолией) на фоне дигиталисной интоксикации, СН или инфаркта миокарда.
***
Код АТХ: A12CX |
КФГ: Препараты, улучшающие метаболизм миокарда |
Фармакологическое действие
Препарат, влияющий на метаболические процессы. Источник ионов калия и магния.
Калий и магний - внутриклеточные катионы, которые играют основную роль в функционировании многих ферментов, взаимодействии макромолекул и внутриклеточных структур и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократительную способность миокарда. Низкий уровень ионов калия и/или магния во внутренней среде способен оказывать проаритмогенное действие, предрасполагает к развитию артериальной гипертенззии, атеросклероза коронарных артерий и возникновению метаболических изменений в миокарде.
Одной из наиболее важных физиологических функций калия является поддержание мембранного потенциала нейронов, миоцитов и других возбудимых структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутри- и внеклеточным содержанием калия приводит к снижению сократимости миокарда, возникновению аритмии, тахикардии и повышению токсичности сердечных гликозидов.
Магний является кофактором >300 ферментативных реакций энергетического метаболизма и синтеза белков и нуклеиновых кислот. Магний снижает напряжение сокращения и ЧСС, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде. Магний оказывает противоишемическое действие на ткани миокарда. Снижение сократимости миоцитов гладких мышц стенок артериол, в т.ч. коронарных, приводит к вазодилатации и к усилению коронарного кровотока.
Сочетание ионов калия и магния в одном препарате обосновано тем, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требует одновременной коррекции содержания в организме обоих ионов. При одновременной коррекции уровней этих электролитов наблюдается аддитивный эффект, кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов, не оказывая влияния на их положительный инотропный эффект.
Эндогенный аспартат (аспарагинат) благодаря незначительной диссоциации действует в качестве проводника ионов внутрь клеток в виде комплексных соединений. Калия аспарагинат и магния аспарагинат улучшают метаболизм миокарда.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь абсорбция препарата высокая.
Выведение
Выводится с мочой.
Данные о фармакокинетике препарата в форме раствора для в/в введения не предоставлены.
Показания
— в составе комплексной терапии сердечной недостаточности, инфаркта миокарда, нарушений сердечного ритма (преимущественно желудочковых аритмий);
— для улучшения переносимости сердечных гликозидов;
— восполнение дефицита калия и магния при снижении их содержания в пищевом рационе (для таблеток).
Режим дозирования
Для приема внутрь
Назначают по 1-2 таблетки 3раза в день
Максимальная суточная доза - по 3 таблетки 3 раза в день
Препарат следует применять после приема пищи, т.к. кислая среда содержимого желудка снижает его эффективность.
Продолжительность терапии и необходимость повторных курсов врач определяет индивидуально.
Для в/в введения
Препарат назначают в/в в капельно, в виде медленной инфузии. Разовая доза - 1-2 ампулы, в случае необходимости возможно повторное введение через 4-6 ч.
Для приготовления раствора для в/в инфузии содержимое 1-2 амп. растворяют в 50-100 мл 5% раствора глюкозы.
Побочное действие
При приеме внутрь
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны парестезии (обусловленные гиперкалиемией); гипорефлексия, судороги (обусловленные гипермагниемией).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), снижение АД; покраснение кожи лица (обусловленное гипермагниемией).
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея (в т. ч. обусловленные гиперкалиемией), ощущение дискомфорта или жжения в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом).
Со стороны дыхательной системы: возможно - угнетение дыхания (обусловленные гипермагниемией).
Прочие: чувство жара (обусловленное гипермагниемией).
При в/в введении
При быстром в/в введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии и/или гипермагниемии.
Противопоказания
Для приема внутрь и в/в введения
— острая и хроническая почечная недостаточность;
— олигурия, анурия;
— болезнь Аддисона;
— AV-блокада II и III степени;
— кардиогенный шок (АД <90 мм. рт.ст.);
— гиперкалиемия;
— гипермагниемия;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Для приема внутрь
— тяжелая миастения;
— AV-блокада I степени;
— гемолиз;
— нарушение обмена аминокислот;
— острый метаболический ацидоз;
— обезвоживание организма.
С осторожностью следует применять препарат внутрь при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания), в/в — при AV-блокаде I степени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о негативном влиянии препарата в форме раствора для в/в введения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
С осторожностью следует применять препарат внутрь при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Острая и хроническая почечная недостаточность, олигурия, анурия.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с повышенным риском развития гиперкалиемии. В этом случае необходимо регулярно контролировать уровень ионов калия в плазме крови.
Перед приемом препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
При быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперемии кожи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при в/в введении - гиперкалиемия, гипермагниемия; при приеме внутрь - нарушение проводимости сердца (особенно при существующей на момент введения препарата патологии проводящей системы сердца).
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии (в/в введение 100 мг/мин раствора кальция хлорида), в случае необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВС увеличивается риск развития гиперкалиемии вплоть до появления аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с ГКС устраняет вызываемую ими гипокалиемию. Под влиянием калия наблюдается уменьшение нежелательных эффектов сердечных гликозидов.
Препарат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Панангина с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, гепарином, НПВС возможно развитие гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови); с антихолинергическими средствами - более выраженное снижение перистальтики кишечника; с сердечными гликозидами - уменьшение их действия.
Препараты магния снижают эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики усиливают угнетающее действие магния на ЦНС. При применении Панангина с атракурием, дексаметонием, суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; с кальцитриолом — повышение уровня магния в плазме крови; с препаратами кальция наблюдается уменьшение действия ионов магния.
При одновременном применении Панангина с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ увеличивается риск развития гиперкалиемии (следует контролировать уровень калия в плазме).
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме раствора для в/в введения отпускается по рецепту.
Панангин в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре от 15 до 30°C, в недоступном для детей месте. Срок годности для таблеток - 5 лет, для раствора для в/в введения - 3 года.